HumanOptics Holding AG, CP-I-2024-010, intraocular lenses in the Safeloader packaging line
Tijdens onze gestandaardiseerde inspectie van teruggestuurde inkomende goederen zijn we hoogst zelden geconfronteerd met gevallen van beschadigde blisterverpakkingen van de Safeloader-productlijn na transport. Deze schade is zichtbaar in de vorm van scheuren (zie Afb. 1).
Fabrikant: HumanOptics Holding AG
Product: intraocular lenses in the Safeloader packaging line
Datum FSN: 19 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.