Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, 2024-CC-HPM-020 FSCA, IntelliVue MX400-550 Patient Monitors
Philips IntelliVue-patiëntmonitoren MX400/450/500/550 zijn verzonden of bijgewerkt met onjuiste softwareopties.
Fabrikant: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Europees vertegenwoordiger: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Product: IntelliVue MX400-550 Patient Monitors
Datum FSN: 11 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.