Becton Dickinson and Company, BD Phoenix M50 Automated Microbiology System Instrument & BD Phoenix 100 Automated Microbiology System Instrument
BD identified through post-market surveillance an increase in the number of complaints for Escherichia coli (E. coli) misidentification for clinical samples that were tested on BD Phoenix™ M50 instrument and BD Phoenix™ 100. This issue impacts customers who are using the system for identification.
Fabrikant: Becton Dickinson and Company
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd
Product: BD Phoenix M50 Automated Microbiology System Instrument & BD Phoenix 100 Automated Microbiology System Instrument
Datum FSN: 25-07-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.