Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 97178176B-FA, WAVEWRITER ALPHA IPG KIT-WAVEWRITERALPHA 16IPG KIT
Effecten geassocieerd bij het resetten van de Implanteerbare Pulsgenerator (IPG) bij oplaadbare ruggengraatstimulatie (SCS).
Fabrikant: Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Europees vertegenwoordiger: Boston Scientific Limited
Product: WAVEWRITER ALPHA IPG KIT-WAVEWRITERALPHA 16IPG KIT
Datum FSN: 17 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.