Stryker Joint Replacement, RA2024-3656765, UNIPOLAR/UNITRAX
Stryker has discovered that the size on the package label of the UNITRAX® Endoprosthesis Head Component potentially may not match the device within the packaging.
Fabrikant: Stryker Joint Replacement
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations Ltd
Product: UNIPOLAR/UNITRAX
Datum FSN: 26 juni 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.