Welch Allyn, Inc., FA-2024-038, Braun Pro 6000
Warning. If cleaning instructions are not followed, the device may be exposed to fluid ingress. If this occurs, there is a risk of the probe tip overheating and potentially causing a burn to the user or the ear canal of the patient. In addition, fluid ingress may cause inaccurate temperature readings.
Fabrikant: Welch Allyn, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Welch Allyn Ltd.
Product: Braun Pro 6000
Datum FSN: 26 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.