CareDx Pty Ltd, NCR-2024-029, AlloSeq HCT Software
The result in the Batch screen cannot be used for reporting, correct results need to be obtained from the Analysis Details page.
Download in Engels: 'CareDx Pty Ltd, NCR-2024-029, AlloSeq HCT Software'
Download in Nederlands: 'CareDx Pty Ltd, NCR-2024-029, AlloSeq HCT Software'
Fabrikant: CareDx Pty Ltd
Product: AlloSeq HCT Software
Datum FSN: 26 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.