ToLife Technologies Pty Ltd, HD12_15C22_NET072401, Rite Aid Hydrogel Breast Discs 12pk
De Rite Aid Hydrogel Borstschijven 12pk met partijnr. 15C22 zijn per ongeluk zonder de juiste CE-markering aan Nederland geleverd. Als zodanig is de etikettering niet in overeenstemming met de MDR (EU) 2017/745.
Fabrikant: ToLife Technologies Pty Ltd
Europees vertegenwoordiger: mdi Europa GmbH
Product: Rite Aid Hydrogel Breast Discs 12pk
Datum FSN: 15 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.