Kinova inc, FSCA_2024-003, Kinova Jaco assistive robotic arm
Kinova heeft een potentieel installatieprobleem vastgesteld, dat zou kunnen leiden tot brandgevaar bij een interactie tussen een beschadigde Jaco-arm en een rolstoel die elektrische lekkage vertoont.
Fabrikant: Kinova inc
Europees vertegenwoordiger: CEpartner4U
Product: Kinova Jaco assistive robotic arm
Datum FSN: 12 augustus 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.