Maquet Cardiopulmonary GmbH, 1064512, BO-HQV 15907#Neonate Pack van 0.9-1.5 lt (Article no. 701067041, Lot no. 3000383804, UDI 04037691959757) (3pcs.)
Maquet Cardiopulmonary GmbH became aware of this issue through a stock discrepancy of 18 units of a component. Consequently, components are potentially missing from 18 CTPs. The component in question is a sterile bag containing tight caps for the reservoir. These tight caps are required for vacuum-assisted venous drainage (VAVD). Therefore, the scope of this field action was narrowed down to these 18 units.
Fabrikant: Maquet Cardiopulmonary GmbH
Product: BO-HQV 15907#Neonate Pack van 0.9-1.5 lt (Article no. 701067041, Lot no. 3000383804, UDI 04037691959757) (3pcs.)
Datum FSN: 08-08-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.