Becton, Dickinson and Company, BDB-24-5078, FACSDuet Premium Sample Preparation System (BASE)
When the Multidispense feature is enabled in the BD FACSDuet™ Sample Preparation System software, and the user is preparing a two-tube assay, the specimen volume dispensed into the first tube will be slightly higher than the specimen volume dispensed into the second tube. For assays, where absolute counts are calculated using BD Trucount™ Tubes, an increase in the volume may result in higher-than-expected absolute counts in the first tube compared to the second tube.
Fabrikant: Becton, Dickinson and Company
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: FACSDuet Premium Sample Preparation System (BASE)
Datum FSN: 12 augustus 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.