Ondal Medical Systems GmbH, 100000123380, Medilift XL
This safety information applies exclusively to products of the series MediBoom XL, MediLift XL and MediBoom XXL by Ondal Medical Systems in the period from April 2022 to June 2023. The attached list (Appendix 2) contains the delivery information (part number, serial numbers, delivery number, ship date) of all products for which an inspection is necessary, unless it can be ensured beyond doubt that the respective installation was carried out correctly in accordance with the assembly instructions provided by Ondal Medical Systems GmbH.
Fabrikant: Ondal Medical Systems GmbH
Product: Medilift XL
Datum FSN: 11 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.