Smiths Medical. ASD Inc. currently ICU Medical Inc., FA2406-01, CADD Medication Cassette Reservoir

Bepaalde CADD Medicatie Cassette Reservoirs kunnen een verzwakte lasverbinding tussen het medicijnzakje en de slang vertonen als gevolg van een storing in de productieapparatuur. Dit kan resulteren in een medicijnlekkage op of nabij de locatie die is aangegeven in Figuur 1.

Fabrikant: Smiths Medical. ASD Inc. (currently ICU Medical Inc.)
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic a. s.
Product: CADD Medication Cassette Reservoir
Datum FSN: 5 september 2024

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.