GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, VGL-24152, Battery corpuls cpr (LiPo)
We would like to inform you about the safety measure concerning the battery corpuls cpr (LiPo) REF 09120 in the serial number range from 150000207 to 241500195. We have observed a number of batteries corpuls cpr (LiPo) REF 09120 in the field that do not reach the specified life span, but are failing prematurely. This does not comply with our or our customers' quality standards.
Fabrikant: GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Product: Battery corpuls cpr (LiPo)
Datum FSN: 31 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.