Abbott Ireland Diagnostics Division, FA26AUG2024, Alinity i HBsAg Controls ARCHITECT HBsAg Controls
Abbott has identified that some positive control 2 vials of Alinity i HBsAg Control Kit, LN 08P0810 lot number 59044FZ00 and ARCHITECT HBsAg Control Kit, LN 6C36-10 lot numbers 60109FZ00 and 59039FZ00 may contain a fungal contaminant which could result in aspiration errors.
Fabrikant: Abbott Ireland Diagnostics Division
Product: Alinity i HBsAg Controls ARCHITECT HBsAg Controls
Datum FSN: 26-08-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.