Boston Scientific Corporation, 97245720-FA, AVVIGO+ Multi-Modality Guidance System
Boston Scientific schrijft u om u te informeren over een softwareafwijking die alleen optreedt wanneer het AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System is aangesloten op de OptiCross™ 18 Peripheral Imaging Catheter en de Live- of Opnamemodus in gebruik is.
Fabrikant: Boston Scientific Corporation
Europees vertegenwoordiger: Boston Scientific Limited
Product: AVVIGO+ Multi-Modality Guidance System
Datum FSN: 5 september 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.