Leica Biosystems Nussloch GmbH, Leica Biosystems Cryostats

As part of our post market surveillance, we recognized that some customers are using flammable freezing sprays within the cryostat chamber. All flammable freezing sprays can potentially ignite and therefore can cause serious injuries.

Fabrikant: Leica Biosystems Nussloch GmbH
Product: Leica Biosystems Cryostats
Datum FSN: 27-08-2024

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.