Waldemar Link GmbH & Co.KG, R-2024-07, Universal Handle, Stainless Steel, straight
Due to complaints, we have become aware of problems in relation with the universal handle. In the three most recent complaints received, an immediate material failure occurred intraoperatively when the instrument was used for the first time. The instrument broke in the middle.
Fabrikant: Waldemar Link GmbH & Co.KG
Product: Universal Handle, Stainless Steel, straight
Datum FSN: 2 september 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.