GENERI BIOTECH s.r.o., gb ONCO BCR-ABL MINOR . ABL
Positive samples with low BCR-ABL concentrations may show a falsely lower % BCR-ABL level compared to the actual BCR-ABL content.
Fabrikant: GENERI BIOTECH s.r.o.
Europees vertegenwoordiger: GENERI BIOTECH s.r.o.
Product: gb ONCO BCR-ABL MINOR . ABL
Datum FSN: 13-09-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.