Olympus KeyMed, QIL FY25-EMEA-004 OFP-2, OFP 2 Flushing Pump
During product testing, Olympus identified an intermittent loss of function of the OFP-2 Flushing Pump caused by an internal component connection failure. In the event that the connection failure occurs, the OFP-2 device will return to or remain in the “Off” condition and the operator will not be able to use the flushing function.
Fabrikant: Olympus KeyMed
Product: OFP 2 Flushing Pump
Datum FSN: 17 september 2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.