Lowenstein Medical Technology GmbH, LM150TD
In rare cases, an internal communication problem between the ventilator's controllers may result in ventilation being discontinued without the issue of an alarm.
Fabrikant: Lowenstein Medical Technology GmbH
Product: LM150TD
Datum FSN: 19-12-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie