Cordis Cashel, Cordis20231113-EMEA, OPTEASE™ Retrievable VCF and retrieval Catheter
Het doel van dit bericht is om u te informeren dat Cordis een veiligheidsbericht uitgeeft met betrekking tot de labeling van het verwijderbare Cordis OPTEASE™-vena-cavafilter en de Cordis OPTEASE™-ophaalkatheter. Deze brief bevat belangrijke informatie over de beslissing van Cordis om de waarschuwing in de gebruiksaanwijzing bij te werken voor het verwijderbare Cordis OPTEASE™-vena-cavafilter en de Cordis OPTEASE™-ophaalkatheter.
Fabrikant: Cordis Cashel
Product: OPTEASE™ Retrievable VCF and retrieval Catheter
Datum FSN: 18 december 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.