GE Healthcare, FMI38011, Centricity Anesthesia / Critical Care
De producten Centricity Critical Care (CCC), Centricity Anesthesia (CA), Centricity High Acuity Anesthesia (CHA-A) en Centricity High Acuity Critical Care (CHA-CC) ondersteunen niet het verwijderen van patiëntallergieën door middel van een automatische koppeling. Als een patiëntallergie eenmaal geïmporteerd is, blijven de gegevens in het CCC-, CA- of CHA-systeem staan, zelfs als ze uit het externe systeem verwijderd worden, wat leidt tot een mogelijke discrepantie van patiëntallergie-informatie tussen de twee systemen. Dit kan leiden tot suboptimale behandeling van patiënten.
Fabrikant: GE Healthcare
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: Centricity Anesthesia / Critical Care
Datum FSN: 10 januari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.