Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-019, Philips BrightView, X, XCT
Philips is op de hoogte gebracht van een mogelijk veiligheidsprobleem dat van invloed is op BrightViewsystemen, waarbij de detector onverwacht kan vallen als gevolg van een defecte component.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Philips BrightView, X, XCT
Datum FSN: 16 januari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.