Zimmer Surgical Inc., ZFA2023-00275, Dermacarriers
As a result, the package label and the ratio text identify the product as a 3:1 ratio. However, the ridge pattern is a 1.5:1 ratio. The issue was identified through the six received complaints for the issue.
Fabrikant: Zimmer Surgical Inc.
Europees vertegenwoordiger: Biomet Global Supply Chain Center B.V.
Product: Dermacarriers
Datum FSN: 11-01-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.