Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG, FA-2024-056, TruSystem 7000
Baxter Healthcare Corporation is issuing an Urgent Medical Device Correction for the TruSystem 7000 Surgical Table listed below due to customer reports stating that the batteries and their connectors experienced electrical shortcircuits and/or emitted smoke. Investigation of the reports identified that the power supply cable which runs along the battery was incorrectly positioned under the battery after replacement. This issue only occurs after servicing if the battery has been incorrectly positioned during replacement.
Fabrikant: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Product: TruSystem 7000
Datum FSN: 26 september 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.