Medtronic Inc., FA1441, Wireless Recharger Kits
De specifieke draadloze opladers die hieronder worden genoemd, hebben een bepaalde productiestap ondergaan waardoor het vermogen ervan om met het INS te communiceren en een oplaadsessie tot stand te brengen, mogelijk is aangetast. Of dit het geval is bij een gegeven draadloze oplader, blijkt pas wanneer de draadloze oplader voor het eerst wordt gebruikt. Als dit het geval is, kan de draadloze oplader geen oplaadsessie met het INS tot stand brengen. Als dit niet het geval is, kan de draadloze oplader wel een oplaadsessie met het INS tot stand brengen en blijft de oplader verder ook naar behoren werken.
Fabrikant: Medtronic
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: Wireless Recharger Kits
Datum FSN: 18 september 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.