DiaMed GmbH, ID-DiaCell I-II-III. ID-DiaCell I-II-III Asia. LISS.Coombs. Coombs Anti-IgG
In accordance with the guidelines implemented in your laboratory, a non-interpretable and/or weak positive IAT result leads to further investigation prior to any transfusion. Investigation of uninterpretable IAT results may cause potential delay in the reporting of the result.
Fabrikant: DiaMed GmbH
Europees vertegenwoordiger: Bio-Rad
Product: ID-DiaCell I-II-III. ID-DiaCell I-II-III Asia. LISS.Coombs. Coombs Anti-IgG
Datum FSN: 20-09-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.