Olympus Winter & Ibe GmbH, FY25-022-F, Outer sheath. 22.5 Fr.
Gebruik van de Cystoscoopbuitenschacht met een GreenLight-laser voor BPH-therapie kan leiden tot schade en/of oververhitting van de tip van de schacht.
Fabrikant: Olympus Winter & Ibe GmbH
Product: Outer sheath. 22.5 Fr.
Datum FSN: 11-10-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.