Datex-Ohmeda, Inc, FMI 32097, Giraffe Omnibed Carestation CS1. Giraffe Omnibed
GE HealthCare is zich ervan bewust geworden dat voor bepaalde Giraffe OmniBed en Giraffe OmniBed Carestation-apparaten de schroef waarmee de deurtjes, die de warmtestraler bedekken, mogelijk niet volgens de specificaties is aangedraaid.
Fabrikant: Datex-Ohmeda, Inc
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: Giraffe Omnibed Carestation CS1. Giraffe Omnibed
Datum FSN: 11-10-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.