Cook Incorporated, 2024FA0008, Approach CTO and Approach Hydro ST Micro WireGuide
Cook Medical heeft vastgesteld dat op de etiketten van hulpmiddelen uit de betrokken productpartijen onjuiste vervaldatums staan vermeld.
Fabrikant: Cook Incorporated
Europees vertegenwoordiger: Cook Medical Europe Ltd
Product: Approach CTO and Approach Hydro ST Micro WireGuide
Datum FSN: 02-10-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.