EFB Elektronik GmbH, Our letter dated 23.09.2024, Netzwerk-Isolator Cat.6A
The reason for implementing this corrective measure is the lack of conformity of the above-mentioned product as an "accessory" with regulation (EU) 2017/745.
Fabrikant: EFB Elektronik GmbH
Product: Netzwerk-Isolator Cat.6A
Datum FSN: 23 september 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.