ICU Medical Inc., FA2404-05, AC Adapter CADD Solis
De ingangsstekker van de AC-adapter, gemarkeerd in Afbeelding 1 hieronder, kan beschadigd raken of kapot gaan. Als de ingangsstekker beschadigd is, kunnen de metalen contacten van de behuizing van de AC-adapter bloot komen te liggen of kan een of meer van de AC-netstekkers losraken van de ingangsstekker.
Fabrikant: ICU Medical Inc.
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic a. s.
Product: AC Adapter CADD Solis
Datum FSN: 26 september 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.