MAQUET GmbH, 2024-001, Universal Remote Contro
Under certain conditions, we have identified that an issue might prevent the device from performing as intended. It has been determined that with Getinge IR remote control 100925A0 in some cases no function occurs and therefore no movement of the operating table is possible. We are not aware of instances where a patient was injured due to one of the described issues.
Fabrikant: MAQUET GmbH
Product: Universal Remote Contro
Datum FSN: 21 oktober 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.