KayserBetten GmbH & Co. KG, FSN-OLAF-HS-102024, KayserBett OLAF
De opslaglocatie van de handset is binnen relatief bereik van de patiënt (kind). De handset kan van binnenuit het bed door de spijlen worden bereikt en zo ver naar binnen worden getrokken dat er gevaar voor wurging bestaat.
Fabrikant: KayserBetten GmbH & Co. KG
Product: KayserBett OLAF
Datum FSN: 18 oktober 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.