M.A. Med Alliance SA, Cordis20241024, Selution SLR PTA Balloon Catheter
Cordis has identified that there is potential for deflation difficulty or “slow deflation” of 4 lots of SELUTION SLRTM 018 PTA 3.0mm X 100mm balloon catheters.
Fabrikant: M.A. Med Alliance SA
Europees vertegenwoordiger: MedAlliance Germany GmbH
Product: Selution SLR PTA Balloon Catheter
Datum FSN: 29 oktober 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.