Fresenius Kabi AG, ECMD202330, Aurora Plasmapheresis System
Fresenius Kabi is issuing this letter to inform about a potential issue concerning the inspection and cleaning of pump exterior components in the Aurora Plasmapheresis System, product codes listed above. This product notification details the issue and provides the necessary steps required by customersto take.
Fabrikant: Fresenius Kabi AG
Product: Aurora Plasmapheresis System
Datum FSN: 13 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.