Olympus Europa SE & Co. KG, QIL FY25-EMEA-23 FY25-026-A Vent Tubes Mispackagin, Duravent silicone ventilation tube
Olympus has identified via customer feedback that the carton packaging of two (2) specific lots of Duravent Silicone Ventilation Tubes (listed in Table 1) may contain incorrect product, specifically, 1.32 mm Tiny T Tubes (model: 70240076) instead of the intended Duravent Silicone Ventilation Tubes. The inner sterile clamshell packaging correctly identifies the product within; however, it may not match the product identified on the carton label.
Fabrikant: Olympus Europa SE & Co. KG
Europees vertegenwoordiger: Olympus Europa SE & Co. KG
Product: Duravent silicone ventilation tube
Datum FSN: 14 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.