WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH+Co.KG, FSCA MMT_MMS2_2024-10.01, MEDUMAT Standard2, MEDUMAT Transport; withCO2
Chest compressions can lead to high-frequency air movements (typically 100–120/min) at the patient connection opening of the ventilation hose, which is where the gas sample for the etCO2 measurement is taken. The air movements can be detected by the devices as “pseudo breaths” and may affect the accuracy of the etCO2 measurement due to their high frequency. This could result in the etCO2 measurement being erroneously displayed as too low and implausible alarms possibly being triggered.
Fabrikant: WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH+Co.KG
Product: MEDUMAT Standard2, MEDUMAT Transport; withCO2
Datum FSN: 8 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.