ICU Medical, Inc., MA2410-01, Plum 360, Plum A+ & Plum A+3 infusion systems
ICU Medical heeft meldingen ontvangen van immitatie CSB-batterijen die worden gebruikt met Plum Infusion Systems. Hoewel deze immitatiebatterijen visueel lijken op de Plum-batterijen die door ICU Medical worden geleverd, zijn het in feite niet dezelfde batterijen en zijn ze niet getest of gevalideerd voor gebruik met Plum Infusion Systems.
Fabrikant: ICU Medical, Inc.
Europees vertegenwoordiger: ICU Medical BV
Product: Plum 360, Plum A+ & Plum A+3 infusion systems
Datum FSN: 21 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.