Breas Medical AB, IR-266, Vivo 45LS, Nippy 4+
Breas Medical adviseert zorgverleners om Vivo 45 LS apparaten bij te werken naar firmwareversie 3.1.10 of later tijdens het eerstvolgende geplande reguliere onderhoud, of binnen 12 maanden, in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing en de servicehandleiding.
Fabrikant: Breas Medical AB
Product: Vivo 45LS, Nippy 4+
Datum FSN: 18 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.