Kirwan Surgical Products LLC, Recall Nov 9.2024 Kirwan, Disposable Bipolar Pencil 25GA Straight
On November 9 th, 2024, Kirwan Surgical Products LLC initiated a voluntary recall for the European Union, Switzerland & United Kingdom. In the United States of America an adverse event occurred that 8 required intervention to prevent permanent impairment /damage.
Fabrikant: Kirwan Surgical Products LLC
Europees vertegenwoordiger: Medical Product Service GmbH
Product: Disposable Bipolar Pencil 25GA Straight
Datum FSN: 13 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.