Pharmapartners BV, ITSM3118662-PF, Pharmacom
U ontvangt deze ‘Field Safety Notice’ (FSN) naar aanleiding van een probleem dat wij hebben geconstateerd in de pilot van Mitz, waardoor in sommige gevallen patiëntdossiers onterecht niet beschikbaar worden gesteld via het LSP.
Fabrikant: Pharmapartners BV
Product: Pharmacom
Datum FSN: 21 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.