Becton, Dickinson and Company, BDB-25-5181, BD FACSLyric™ Flow Cytometer
BD heeft een toename vastgesteld aan defecten/noodzakelijke vervangingen van de power supply module op de BD FACSLyricTM flow cytometers. De condensator op de power supply kan vervormen/splijten waardoor de instrumenten mogelijk niet meer kunnen worden opgestart en/of aangeschakeld blijven.
Fabrikant: Becton, Dickinson and Company
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: BD FACSLyric™ Flow Cytometer
Datum FSN: 25 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.