Mölnlycke Health Care AB, 2024-11.01.,PDS II and MONOCRYL sutures within Mölnlycke Procedure Trays
The Ethicon identified a manufacturing issue on a specific packaging machine that resulted in a hole in the primary packing of the small percentage of MONOCRYL™ sutures and PDS™ II sutures and manufactured between January 27 and March 27, 2024.
Fabrikant: Mölnlycke Health Care AB
Product: PDS II and MONOCRYL sutures within Mölnlycke Procedure Trays
Datum FSN: 03-12-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.