Canon Medical Systems Corporation, X-Ray Interventional Systems
Er is ontdekt dat de mogelijkheid bestaat dat de bevestigingsschroeven in de C-boog en tafel die deel uitmaken van de röntgeninterventiesystemen losraken.
Fabrikant: Canon Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Canon Medical Systems Europe BV
Product: X-Ray Interventional Systems
Datum FSN: 27-11-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.