ELITECHGROUP SPA, FSN 24-01, ELITe InGenius Consumable Set
Some tips supplied in the mentioned affected lots have defect which not visually detectable, but does not allow optimal attachment to the pipettor nozzles of the ELITe InGenius and ELITe BeGenius instruments.
Fabrikant: ELITECHGROUP SPA
Product: ELITe InGenius Consumable Set
Datum FSN: 14-11-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.