Medicrea International SAS, FA1444, UNID ROD
In het bijzonder kunnen bepaalde optionele chirurgische parameters, die als referentie worden verstrekt tijdens chirurgische planning, fouten bevatten die hebben geleid tot onjuiste berekeningen die zijn weergegeven in de UNiD™ HUB, die beschikbaar is binnen het UNiDTM Adaptive Spine Intelligence-systeem.
Fabrikant: Medicrea International SAS
Product: UNID ROD
Datum FSN: 03-12-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.