Fresenius Kabi AG, ECMD202436, Orchestra- and Pilot-Series
Fresenius Kabi heeft de productreeksen Pilot en Orchestra onderzocht en heeft vastgesteld dat de batterijen met artikelcodes Z174025 (PowerSonic) en Z174031 (Yuasa), die tijdens preventief onderhoud de oorspronkelijke batterijen hebben vervangen sinds april 2023, een kortere batterijlevensduur hebben dan gespecificeerd.
Fabrikant: Fresenius Kabi AG
Product: Orchestra- and Pilot-Series
Datum FSN: 02-12-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.