Fysicon B.V., CAPA24025, DataLinQ
Last week, Fysicon identified a potential issue when using the DataLinQ 2PAD software version 4.1 in combination with the Abbott Merlin 1 programmer (model 3650), which may result in the programmer's PDF file becoming unreadable. This issue does not apply to other programmers, and also does not apply to the Abbott Merlin 2.
Fabrikant: Fysicon B.V.
Product: DataLinQ
Datum FSN: 03-12-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.